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溶液顏色檢查法用什么光照射

文章來源:未知 時間:2021-04-09 點擊:

不同行業顏色檢測對光源都有不同的要求,為了讓檢查結果更加精準,就需要使用指定的光源環境檢測,本文就給大家帶來溶液顏色檢測法的照明光源要求。

溶液顏色檢測

什么叫溶液顏色檢查法?

溶液顏色檢查法是控制原料及注射劑、口服溶液、滴眼液和滴耳液等制劑中有色雜質限量的方法。藥品的顏色與藥品本身的性質、純度、雜質的含量有著密切的關系。藥品顏色通常來源于三個方面:第一,藥物本身的化學結構,有顏色的藥物化學結構式中一般具有不飽和碳環的共軛體系,顏色深淺與N、S、O等原子的種類及數目相關;第二,制備工藝中有色雜質的引入;第三,藥物本身不穩定講解所致,由于氧化、水解、絡合、聚合等原因使藥物顏色加深。藥品顏色的變化是藥品內在質量改變最直觀的表現,往往意味著講解物的產生、增加,純度或主成分含量的降低等。溶液顏色的檢查可以簡易、直觀、快速地判斷藥品中有色雜質的量,并與通常采用的HPLC法測定有關物質相結合,可以從兩個不同的角度來控制藥品質量,兩者可互相補充,不能相互替代。

溶液顏色檢查法用什么光照射?

溶液顏色檢查法一般要求D65標準光源。

光源描述在判斷色彩時所用光線顏色,不同的行業對光源有不同的標準。如果進行視覺評估,則必須定義光源箱的照明設置。還必須在設置分光光度儀時指定光源。

在儀器使用的標準光源與日常觀察樣品所使用光源光譜功率分布一致(比如晝光),其光電響應接收條件與標準觀察者的色覺特性一致的條件下,用儀器方法測定顏色,不但能夠精確、定量地測定顏色和色差,而且比目測法客觀,且不隨時間、地點、人員變化而發生變化。

溶液顏色檢查法操作方法:

第一法:目視法

除另有規定外,取各品種項下規定量的供試品,加水溶解,置于25ml的納氏比色管中,加水稀釋至l0ml。另取規定色調和色號的標準比色液10ml.置另一25ml的納氏比色管中,兩管同置白色背景上,自上向下透視;或同置白色背景前,平視觀察;比較時可在自然光下進行,以漫射光為光源。供試品管呈現的顏色與對照管比較,不得更深。

第二法:紫外一可見分光光度法

除另有規定外,如供試品為原料藥,稱取各品種項下規定量的供試品,加水溶解使成l0ml(或加水溶解使成規定量的體積),必要時濾過,取續濾液照紫外一可見分光光度法于規定的波長處測定吸光度。

第三法:色差計法

除另有規定外,用水對儀器進行校準,并把水作為第一份樣品進行測定,儀器將給出水的顏色值,接著依次取按各品種項下規定的方法配制的供試品溶液和標準比色液,分別進行測定,儀器不僅可測出兩種溶液的顏色值,還給出供試品溶液和標準比色液分別對水的色差值。

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